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        協會介紹

        中國非公立醫療機構協會是由依法獲得醫療機構執業許可的非公立醫療機構、相關企事業單位和社會團體等有關組織和個人自愿結成的全國性、行業性、非營利性社會組織。更多>>

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        工作動態

        實話石說丨褪黑素,良藥?神藥?“忽悠”藥?(下)

        來源:中國非公立醫療機構協會 作者:石浩強 發布:10-15 10:11

        上期,我們向大家介紹了褪黑素的前世今生、助眠作用、及個體化服用,本期專欄將向您介紹褪黑素的安全性、與藥物的相互作用及褪黑素的監管要求,我們一起來看看吧!



        褪黑素的安全性

        目前,大多數專家認為褪黑素還是安全的,適量服用一般不會產生嚴重的毒副作用。不過,在臨床實際應用中,服用褪黑素還是會存在一定的不良反應,常見的包括嗜睡、頭暈、頭痛、惡心等。一項系統性評價表明,在0.15~12mg/每天的劑量之下,4~29周的治療周期中,最常見的不良反應包括白天嗜睡(約占1.66%)、頭暈(約占0.74%)、頭痛(約占0.74%)、其它睡眠相關不良事件(約占0.74%)和體溫過低(約占0.62%)。換言之,嚴重的或具有臨床意義的不良事件還是相對較少的,僅僅包括焦慮、心悸、噩夢、情緒波動、疲勞和皮膚刺激等。還有,大多數的這些不良反應要么在不調整褪黑素劑量的情況下在用藥之后的幾天內自行消失(表明人體已經耐受),要么在停止用藥后立即消失(表示沒有后遺效應)。

        值得一提的是,如果患者有肝、腎問題,罹患風濕性關節炎,多發性硬化癥或紅斑狼瘡,或其它自身免疫性疾病,應當慎用褪黑素。對于孕婦或者哺乳期婦女,應避免使用褪黑素,因為雖然褪黑素對于胎兒的安全性研究還比較少,但已經證實褪黑素可以經乳汁排出,有引起嬰兒嗜睡的可能。

        褪黑素與藥物的相互作用

        褪黑素主要經細胞色素酶P450 CYP1A2代謝為6-羥基褪黑素,并經腎臟排出,由該酶代謝的其它藥物或者食物均會影響褪黑素的體內代謝。

        煙與酒也會影響褪黑素的助眠作用,所以患者用藥期間應當避免飲酒與抽煙?挂钟羲帲ㄈ绶趁骰虮溧海、雌激素(避孕或激素替換療法)、西咪替丁、卡馬西平等均可能與褪黑素產生相互作用,會改變藥效,并誘發不良反應,應該謹慎合用。

        褪黑素的監管要求

        褪黑素在美國被作為一種膳食的補充劑,不受國家食品藥品監督管理局(FDA)的監管。在加拿大,褪黑素同樣被允許作為天然健康產品的原料使用,成人每日推薦用量為 0.5~10mg。在歐盟,褪黑素不被允許作為食品原料使用,大多情況下被視作藥物。澳大利亞藥物管理局也批準褪黑素為藥物。

        在我國,褪黑素被允許作為保健食品原料使用,即不以治療疾病為目的但可以改善人體的某些機能,且相對而言不應存在諸多的不良反應。褪黑素的純度在99.5%以上的產品每日推薦用量為1~3mg,保健功能僅限定為改善睡眠?傊,無論在國內還是在國外,對于褪黑素的監管還是相對寬松的,但偶發事件始終存在。近年來,美國的一項針對褪黑素的研究就表明,在受調查的30種含有褪黑素的保健品中,大多數補充劑中褪黑激素的實際含量與標注的含量相差超過了10%,實際含量為標簽含量的83~478%不等,該研究還發現,某些產品的不同批次之間的可變性甚至也會高達465%。

        綜上所述,如果是由于褪黑激素缺乏(如大部分老年失眠患者),生物鐘紊亂而引起的睡眠問題,那么褪黑素確實是“良藥”,“神藥”卻言過其實。但如果睡不著的根源是因為焦慮、憂思、抑郁等,那褪黑素就沒有那么好的效果了,事實上對于心理疾病,心病還須心藥醫,藥物治療只是輔助手段。適量服用褪黑素類的產品不會對于人體健康產生什么危害,褪黑素確實具有一定改善睡眠的功效,但僅僅依靠保健品或者藥物來解決復雜的失眠問題,一味地對癥治療是不行的,還是應當積極地尋找引起睡眠障礙的原因,是否心理壓力過大?心結是什么?咖啡和茶等飲料喝多了?晚上熬夜玩手機?長期翻班,不堪重負?對因治療才能事半功倍。短期外源性服用褪黑素來治療褪黑激素缺乏、生物鐘紊亂所引起的睡眠障礙確實有一定的效果,但長期服用是否安全尚不明確,因而不建議長期服用含有褪黑素的產品,不要輕信夸大其詞的產品廣告,不要讓“良藥”成為了“忽悠藥”。謹記“短時間、小劑量”服用褪黑素才最為適宜。

        含有褪黑素的產品,其劑量一般為3mg、5mg、10mg,相對偏高。此外,實際含量與標示含量是否一致,仍存在著一定的疑問。服用褪黑素需要個體化給藥,即根據個人不同的基礎水平和疾病情況來設定劑量,不能盲目地將褪黑素當做百治百靈的“神藥”來用。事實上,外源性補充褪黑素是否在治療上一定有效,仍存在著諸多爭議。一些薈萃性分析發現,補充褪黑素對睡眠障礙、癌癥進展、心腦血管疾病、神經系統疾病和不孕癥治療的積極作用,要么根本沒有證據,要么證據支撐不足,因而存在不確定性。此外,褪黑素也并非適合所有人,如不推薦孕婦與哺乳期婦女使用等。還有,褪黑素經細胞色素酶P450代謝,可能會與很多藥物發生相互的作用,在藥物同服時也應當慎之又慎。

        ?聲明:文中圖片源于網絡,如有侵權請聯系我們刪除。

        作者簡介:

        石浩強,中國非公立醫療機構協會信用與能力評價專家庫專家;上海市社會醫療機構協會藥學分會副主任委員;上海市社會醫療機構醫療質量與安全專家委員會委員;現任上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥劑科副主任,微博粉絲80萬;上海市執業藥師協會副會長、理事;上海市執業藥師協會藥學科普專業委員會主任委員;上海市執業藥師協會使用專業委員會常務委員;上海市科學技術普及者協會會員;上海市科普作家協會會員;上海市食品藥品監督管理局特聘“食品藥品安全科普專家”;上海健康醫學院系部學術委員會委員;黃浦區科普志愿者協會理事長;黃浦區醫學會藥事質控專家組成員;黃浦區人民陪審員;第2屆黃浦區青年聯合會委員、常委;第2屆黃浦區科協代表,第2屆黃浦區紅十字會理事。人民衛生出版社主編的《中國臨床醫師雜志》編委,《中國醫刊》特邀編委,《中國醫藥工業雜志》審稿專家。


        近 期 活 動 精 選


        ●委員招募丨關于招募醫療設備管理分會首屆委員會成員的通知 

        ●關于開展國際醫療旅游法律系列培訓的通知

        ●關于參加AMWC China世界美容抗衰老大會的通知

        ●分支機構丨關于召開男科專業委員會換屆選舉會議及2021年學術年會暨第五屆男科醫療發展與促進論壇的通知(第一輪)

        分支機構丨關于召開干細胞移植與細胞治療專委會籌建工作座談會的通知

        ●學術培訓丨關于舉辦PICC?谱o理門診建設運營專業能力培訓的通知

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        中國非公立醫療機構協會(以下簡稱“本會”)英文名稱是:Chinese Non-government Medical Institutions Association(縮寫:CNMIA)。本會經國務院批準成立。由依法獲得醫療機構執業許可的非公立醫療機構、相關企事業單位和社會團體等有關組織和個人自愿結成的全國性、行業性、非營利性獨立法人社團,也是全國唯一從事社會辦醫行業服務和行業管理的國家級行業組織。本會黨建機關為中央和國家機關工委,登記機關為民政部,業務管理機關為國家衛生健康委。

        自成立以來,本會始終以行業需求為導向;以匯聚社會力量,鑄就健康中國為發展愿景;以市場決定資源配置的重大理論作為辦會指導思想;以產業鏈為動力、學術鏈為標準、人才鏈為核心、資金鏈為保障的四個鏈的建設發展為工作思路;以服務為根本、自律為核心、維權為責任、指導為手段作為辦會宗旨;以發展和規范社會辦醫療機構為歷史使命;以全國?漆t療合作醫協體云平臺為支撐,充分發揮政府與非公立醫療機構聯系溝通的橋梁與紐帶作用。
        本會內設辦公室、會員組織部、學術培訓部、投融資服務部、人才技術服務部、法律事務部、國際醫療旅游部、醫療質量評價中心和信息中心九個工作部門,建立了56家全國性分支機構,全國有230余家省級、副省級和地市級地方協會。目前,本會擁有自然會員近54萬家醫療機構,2.4萬余家醫院,占全國醫院總數67%。業已成為中國乃至全球規模最大和最具影響力的醫療機構行業協會。贏得了海內外衛生健康界的高度關注與贊譽。
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